Инструкция по применению НЕО-ПЕНОТРАН ® (NEO-PENOTRAN)

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

1 супп. метронидазол 500 мг миконазола нитрат 100 мг

Вспомогательные вещества: витепсол - 1.9 г.

7 шт. - стрипы пластиковые (1) в комплекте с упаковкой напальчников - пачки картонные.7 шт. - стрипы пластиковые (2) в комплекте с упаковкой напальчников - пачки картонные.14 шт. - стрипы пластиковые (1) в комплекте с упаковкой напальчников - пачки картонные.14 шт. - стрипы пластиковые (2) в комплекте с упаковкой напальчников - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием.

Миконазола нитрат - противогрибковое средство, производное имидазола. Снижает активность ферментов, инактивирующих перекись водорода, поэтому происходит аутолиз грибов. Фармакологический эффект фунгицидный. Активен в отношении большинства грибов Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptoccocus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata, a также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов.

Метронидазол - противомикробное и противопротозойное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis. Метронидазол попав внутрь клетки микроорганизма, под влиянием их редуктаз превращается в высокотоксичные метаболиты, разрушающие нуклеиновые кислоты. Фармакологический эффект - бактерицидный.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении миконазола нитрат абсорбируется незначительно (приблизительно 1.4% дозы).

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального применения Нео-Пенотрана миконазола нитрат в плазме не определяется.

C ss метронидазола составляет 1.6-7.2 мкг/мл.

Метронидазол метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов.

T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Около 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

вагинальный кандидоз;
трихомонадный вульвовагинит;
бактериальный вагиноз (также называемый неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом, гарднереллезным вагинитом);
смешанная вагинальная инфекция.

Режим дозирования

Применяют интравагинально. Вводят по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии , курс лечения следует увеличить до 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

Побочные действия

раздражение влагалища (жжение, зуд) - 2-6%.

боли в животе схваткообразного характера (3%), металлический привкус во рту (1.7%), сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.

лейкопения.

кожная сыпь, крапивница.

Частота системных побочных эффектов низкая. В многоцентровых клинических исследованиях не отмечалось серьезных побочных эффектов.

Противопоказания к применению

тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);
заболевания ЦНС и периферической нервной системы;
нарушения гемопоэза (необходимо тщательно оценивать соотношение риска и преимущества лечения);
пациентки в возрасте до 14 лет, девственницы;
I триместр беременности;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение Нео-Пенотрана противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение Нео-Пенотрана возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения Нео-Пенотрана в период лактации грудное вскармливание следует прекратить, т.к. метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Применение при нарушениях функции печени

Особые указания

В случае вагинита, вызванного Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.

При одновременном использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива возможно взаимодействие основы вагинального суппозитория с резиной.

При применении Нео-Пенотрана может отмечаться влияние на активность печеночных ферментов, уровень глюкозы (при определении гексокиназным методом).

Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение слизистой может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения, при выраженном раздражении, лечение должно быть прекращено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами возможно, но отмечается крайне редко из-за местного применения Нео-Пенотрана и низкой системной биодоступности.

Передозировка

при передозировке метронидазола могут отмечаться тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.

При передозировке миконазола нитрата могут отмечаться тошнота, рвота, анорексия, головная боль, диарея, воспаление в горле и ротовой полости.

при случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка, симптоматическую и поддерживающую терапию.

Лекарственное взаимодействие

В результате всасывания метронидазола, входящего в состав Нео-пенотрана, возможно лекарственное взаимодействие с препаратами, перечисленными ниже.

При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции.

При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается концентрация фенитоина в крови, а концентрация метронидазола в крови снижается.

Фенобарбитал при одновременном применении снижает концентрацию метронидазола в крови.

При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации метронидазола в крови и следовательно повышение риска развития неврологических побочных эффектов.

При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение их токсичности.

Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате этого повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.

Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Нео-Пенотраном.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎