Особенности политики импортозамещения в фармацевтической отрасли Текст научной статьи по специальности «Экономика и бизнес»

Для экономики любой промышленно развитой страны в целом и отдельных ее отраслей и производств, в частности, применение селективных мер политики импортозамещения остается актуальным и востребованным. По мнению большинства экономистов, импортозамещение должно являться составным элементом государственной политики повышения конкурентоспособности отечественной экономики, но не столько на макроуровне, сколько на уровне групп предприятий. Как было отмечено выше, для повышения эффективности политики импортозамещения , необходимо наличие целого ряда институциональных механизмов.

Похожие темы научных работ по экономике и бизнесу , автор научной работы — Белова Н.Н.

The features of the policy of import substitution in the pharmaceutical industry

For the economy of any industrialized country in the whole unity and its separate sectors, in particular, the use of selective measures of the import substitution policy remains relevant and in-demand. According to most economists, the import substitution should be an integral element of state policy to increase the competitiveness of the domestic economy, not so much on the macro level but on the level of groups of enterprises For the aforementioned issue, thus to improve the efficiency of the import substitution policy, one must ensure a range of institutional mechanisms.

Текст научной работы на тему «Особенности политики импортозамещения в фармацевтической отрасли»

отраслевая и региональная экономика

особенности политики импортозамещения в фармацевтической отрасли

Фармацевтическая отрасль относится к числу приоритетных направлений развития национальной экономики, по которым необходима и постоянная и эффективная модернизация, с целью завоевания и удержания конкурентных преимуществ ее продукции на внутреннем и внешнем рынках. Это та сфера, где в целях обеспечения национальной безопасности необходимо не допускать, или срочно ликвидировать уже сложившуюся существенную импортную зависимость. Особенности государственной политики импортозамещения в фармацевтической отрасли обусловлены, прежде всего, спецификой производимой продукции: лекарственных препаратов, включающих в себя фармацевтические субстанции и лекарственные препараты. Если фармацевтические субстанции - это лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность, то лекарственные препараты представляют собой лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемых для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности. Различают также понятие лекарственной формы - состояния лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта [3].

При реализации стратегии импортозамещения необходимо учитывать, что качество лекарственных препаратов, медицинских материалов и медицинской техники напрямую влияют на здоровье населения, что делает невозможным при принятии управленческих решений ориентацию на чисто экономические индикаторы. В ряде случаев, влияние формирования потребительских предпочтений на основании сочетания цена - качество может иметь отрицательный эффект на состояние здоровья нации в целом. Не следует считать импортозамещающей исключительно фармакологическую продукцию отечественных производителей. С

нашей точки зрения продукция иностранных компаний также может быть признана импортозамещающей, при условии, что она разработана и произведена на территории страны, а также превосходит аналогичную продукцию, разработанную и произведенную за рубежом. Таким образом, исходя из анализа имеющихся научных и практических наработок, а также с учетом специфики исследуемого сегмента экономики мы можем предложить следующее определение импортозамещения в фармацевтической отрасли: под импортозамещением понимается процесс замены на внутреннем рынке фармацевтической продукции, производимой вне границ Российской Федерации, конкурентоспособной и не уступающей по параметрам качества и ценовым характеристикам мирового рынка, фармацевтической продукцией, производимой в границах Российской Федерации [7].

Вместе с тем, необходимо отметить, что в структуре фармацевтических рынков стран ЕС, в том числе и у крупных мировых производителей лекарственных препаратов, в процентном выражении импорт превышает объем продукции внутреннего производства. Так, удельный вес продукции внутреннего производства на фармацевтическом рынке Германии, которая является мировым лидером по объемам экспорта, составляет 44%; во Франции - 18%; в Великобритании - 31%. При этом, Великобритания и Франция входят в «Топ-10» крупнейших экспортеров лекарственных средств. Таким образом, большая часть произведенной продукции фармацевтической отрасли направляется на экспорт. Это подтверждает приоритет рыночных механизмов, в рамках которых «фармацевтические компании сделали выбор в пользу удешевления продукции за счет увеличения масштабов производства и оптимального использования местных ресурсов».

самым крупным мировым экспортером и импортером фармацевтической продукции является Европейский Союз. Многие страны ЕС сохраняют положительное сальдо торгового баланса в фармацевтическом сегменте, например, Бельгия, Великобритания, Германия, Франция, Ирландия. В то же время, для новых членов ЕС (Польша, Румыния, Словакия) имеет место значительное превышение импорта над экспортом. Наряду с Европейским Союзом, к числу крупнейших мировых импортеров продукции фармацевтической отрасли относятся США, Канада, Китай, Япония. В этих странах значительный объем импорта сочетается с развитым экспортным производством лекарственных препаратов, хотя сальдо торгового баланса по ним также отрицательный.

Согласно докладу Ассоциации производителей дженерических препаратов (Generic Pharmaceutical Association), применение дженериков позволило снизить за последние 10 лет расходы США на здравоохранение более чем на 1 млрд. долл., а по итогам 2015 года этот показатель составил 193 млрд. долл. В 2015 году почти 80% из 4 млрд. рецептов, выписанных в США, содержали препараты-дженерики. Расходы на их приобретение составили только 27% общих затрат на рецептурные лекарственные препараты. Экономия средств, связанная с использованием дженериков, в 2015 году увеличилась по сравнению с 2012 годом на 22% и стала самой большой, начиная с 2000 года.[4]

Существует богатый опыт развития фармацевтической отрасли на основе

механизмов импортозамещения и в ряде развивающихся стран. Так, политику импортозамещения в фармацевтической отрасли до 1990 года реализовывала Индия. Решение об изменении торговой политики в этой сфере было принято после кризиса, который был вызван значительными долгами страны по внешнеэкономическим обязательствам. В стране были предприняты шаги по улучшению условий деятельности иностранных компаний. Были созданы условия для стимулирования притока иностранных инвестиций, проведена девальвация национальной валюты, понижен уровень участия государства в экономике, подверглась либерализации импортная и экспортная политика, оптимизирована законодательная база, уменьшено регуляторное давление государства, проведены реформы по вопросам налогообложения. Помимо решения задачи удовлетворения внутренних потребностей, перед фармацевтической промышленностью Индии была поставлена задача наращивания объемов экспорта. Так, в 2005 году этот показатель впервые превысил отметку 1,5 млрд. долл. Вступая во Всемирную торговую организацию в 1995 году, Индия подписала соглашения, в соответствии с которыми страна вносит до 2008 года изменения в патентное законодательство. В частности была предусмотрена возможность патентования лекарственных средств на срок более 20 лет.

Политика импортозамещения в фармацевтической сфере в настоящее время реализуется в ряде стран СНГ (Казахстан, Белоруссия, Россия). Положение фармацевтических отраслей в этих странах в настоящее время во многом определено произошедшими изменениями, связанными с распадом СССР. [2]

Фармацевтический блок отраслей народного хозяйства СССР к концу 1980-х годов представлял собой сбалансированную систему, базирующуюся на плановом разделении труда между странами-участниками Совета экономической взаимопомощи (СЭВ). Производство лекарственных средств осуществлялось, в основном, в восточноевропейских странах, а в РСФСР производилась крупнотоннажная продукция химической отрасли, в том числе и лекарственные субстанции. Такое производство было целесообразно в связи с большим энергетическим потенциалом России. После распада СССР, быстрый переход России к политике импортозамещения в фармацевтической сфере был практически невозможным, поскольку представлял бы собой непосильно дорогостоящую радикальную реструктуризацию отрасли, с созданием новых производств жизненно необходимых лекарственных препаратов. В настоящее время технология сопровождения нового лекарственного препарата хорошо отработана и активно используется зарубежными фармацевтическими производителями. Однако она не всегда может быть осуществлена национальными производителями, так как требует весьма существенных дополнительных финансовых затрат.

В рамках планового ведения хозяйства в странах СЭВ лекарственные препараты внедрялись административными методами, без какого-либо обсуждения в средствах массовой информации или с общественными организациями пациентов. В настоящее время эффективность импортозамещения лекарственных препаратов не возможна без информационной поддержки внедрения нового препарата. Одним из факторов, определяющих рекламную активность производителя, является

схема реализации препарата. Существует три основные схемы: лекарства, приобретаемые больным в свободной продаже, без рецепта врача; лекарства, которые покупают в аптеке за свой счет по рецепту врача; льготные лекарства, которые пациент получает бесплатно по рецепту врача.

Наибольшей информационной поддержкой со стороны производителя пользуются безрецептурные препараты, поскольку в этом случае прямым потребителем продукции является пациент. В таком случае необходимо обеспечить спрос, достаточный для получения производителем необходимой прибыли. У государства есть возможность даже в этом случае способствовать развитию отечественного производства. Для этого можно воспользоваться опытом США, где был введен высокий налог на аналогичный местному зарубежный товар, что затрудняло реализацию последнего.

Что касается информационной поддержки нового препарата местным производителем, то она может включать следующие формы работы:

- организация лекций для врачей или пациентов, в которых характеризуются особенности лечения новым препаратом;

- финансирование издания методических рекомендаций по применению нового препарата;

- организация тематических лекций, курсов переподготовки в рамках повышения квалификации врачей;

- организация рекламных выступлений в государственных и местных средствах массовой информации (газеты, радио, телевидение), посвященных новому препарату;

- организация конференций на разных уровнях от лечебного учреждения, города, района до конференций с международным участием, посвященных новому препарату;

- публикация статей в научных журналах по лечению новым препаратом;

- снабжение информацией общественных организаций пациентов;

- издание монографий и руководств, где отражена информация о новом препарате, как для врачей, так и пациентов;

- научные доклады на российских и международных форумах, отражающих опыт применения нового препарата, и др.

- организация лекций для врачей или пациентов, в которых характеризуются особенности лечения новым препаратом;

- финансирование издания методических рекомендаций по применению нового препарата;

- организация тематических лекций, курсов переподготовки в рамках повышения квалификации врачей;

- организация рекламных выступлений в государственных и местных средствах массовой информации (газеты, радио, телевидение), посвященных новому препарату;

-организация конференций на разных уровнях от лечебного учреждения, города, района до конференций с международным участием, посвященных но-

- публикация статей в научных журналах по лечению новым препаратом;

- снабжение информацией общественных организаций пациентов;

- издание монографий и руководств, где отражена информация о новом препарате, как для врачей, так и пациентов;

- научные доклады на российских и международных форумах, отражающих опыт применения нового препарата, и др. [6]

Поскольку все вышеуказанные мероприятия требуют существенных затрат, то при оптовой закупке государством нового лекарственного препарата должны быть учтены и траты производителя на внедрение его препарата в клиническую практику. Выбор поставщика нового отечественного препарата должен основываться не только на предлагаемой им оптовой цене (в России так делается по действующему законодательству до настоящего времени). Производитель нового фармацевтического препарата должен предоставлять конкурсной комиссии по закупке программу информационного сопровождения нового препарата. Предпочтительнее должен быть тот препарат, у которого при сопоставимой цене, более масштабное сопровождение препарата в широкой клинической практике. Во многих развитых зарубежных странах большой популярностью у местного производителя лекарств пользуются исследования по сравнительной эффективности производимых ими дженериков и оригинальных лекарств. Такие научные исследования охотно финансируются местным производителем, поскольку позволяют доказать, что местные препараты дешевле, и не уступают импортным препаратам по качественным характеристикам. К сожалению, во многих странах работы такого плана пока не нашли широкого распространения. При отсутствии существенной всесторонней государственной поддержки, местный фармацевтический производитель не сможет вступить в борьбу с представителями транснационального фармацевтического бизнеса за завоевание позиций на внутреннем рынке. Проведение сравнительных клинических исследований местных и зарубежных препаратов - очень важный шаг в этой борьбе.

Местные производители фармацевтической продукции чаще всего имеют существенно меньший экономический потенциал, чем зарубежный. Поэтому они не смогут оказывать равноценную зарубежным фирмам поддержку разного рода научных и образовательных проектов для врачей и пациентов. В результате, не только фармацевтические производители, но и научные группы могут не проявлять особого интереса к сравнительным исследованиям, опасаясь потерять финансовую поддержку проектов, которые спонсируются зарубежными фармацевтическими фирмами в рамках продвижения своих оригинальных лекарственных препаратов.

Как подтверждает практика осуществления национальных программ им-портозамещения, наиболее целесообразные направления развития местного фармацевтического производства - это переход к стандартам «надлежащей производственной практики» (GMP), локализация производства: Словенская KrKa, венгерский Gedeon Richter, норвежский Nycomed, польская Polpharm и др.

Одна из важных задач, которую решает локализация производства, - опера-

тивная реакция на потребность внутреннего рынка в том или ином лекарственном препарате. Понятно, что если производство находится внутри страны, государство может оперативно организовать выпуск препарата, в соответствии с запросами рынка. Необходимо изучение положительного отечественного и зарубежного опыта государственного регулирования, как фармацевтического рынка, так и локального производства лекарственных средств [5].

1. Балашов А.И. Формирование механизма устойчивого развития фармацевтической отрасли: теория и методология. - СПб: Изд-во СПбГУЭФ, 2012. - 160 с. ISBN 978-5-7310-2755-7.

2. Гетьман М.А. Большая Фарма. - М.: АВС, 2008. С. 45.

3. Дорофеева В.В., Косова И.В., Лоскутова Е.Е. Управление и экономика фармации. Том 1. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование. - М.: Academia, 2008. - 387 с. ISBN: 978-5-7695-2799-9.

4. Линдерт П. Х. Экономика мирохозяйственных связей: пер. с англ. - М.: Прогресс. Универс, 1992 . - 514 с.

5. Лопатин П.В., Максимкина Е.А., Глембоцкая Г.Т., Управление и экономика фармации. - М.:МЕДИЦИНА +, 2015. - 720 с. ISBN: 5-225-04120-5.