Викасол : инструкция по применению

Прозрачная бесцветная или с зеленовато-желтым оттенком жидкость.

Состав

Одна ампула (1 мл раствора) содержит: действующего ве­щества: викасола (в пересчёте на викасола тригидрат) - 10 мг; вспомогательные вещества: натрия метабисульфит Е 223, хлористоводородную кислоту, воду для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин К и другие гемостатики. Код ATX - В02ВА02

Показания к применению

• Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); • кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; • в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных; • передозировка препаратов-антагонистов витамина К (фениндион, аценокумарол и т.п.).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия. Гемолитическая болезнь новорожденных. Беременность и период лактации. С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.

Способ применения и режим дозирования

Препарат вводится внутримышечно. Для взрослых разовая доза составляет 10-15 мг, максимальная разовая доза - 30 мг, максимальная суточная доза - 60 мг. В педиатрии: новорожденным - 0,4 мг/кг/сутки; до 1 года - 2-5 мг/сутки; 1-2 года - 6 мг/сутки; 3-4 года - 8 мг/сутки; 5-9 лет - 10 мг/сутки; 10-14 лет - 15 мг/сутки. С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3-4 дня, после четырехдневного перерыва, повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией. У пациентов с печёночной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью. Применение в гериатрической практике. Пожилым пациентам рекомендуется нижняя граница диапазона дозировок. Применение в акушерско-гинекологической практике Применение препарата при беременности и лактации противопоказано.

Побочное действие

Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.н. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм. Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место. Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, транзиторное снижение артериального давления, «профузный» пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

Меры предосторожности

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызывать гемолиз. При длительном применении ЛС Викасол показатели свёртывания крови должны контролироваться ежедневно; терапия должна продолжаться до их нормализации. Необходим также периодический контроль содержания витамин К-зависимых факторов свёртывания крови.

Применение при беременности и лактации

Применение при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного). В этих случаях при необходимости применения витамина К назначают фитоменадион. На время применения препарата кормление грудью прекращают.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную акттивность прямым антикоагулянто (в том числе гепарина). Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукралфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы. Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивает риск проявления побочных эффектов.

Передозировка

Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпро-тромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги. Лечение: отмена препарата. Под контролем свертывающей системы крови назначают антикоагулянты.

Упаковка

1 мл в ампулы из стекла. 10 ампул вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона с картонным вкладышем. 10 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. 1 вкладыш с ампулами вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Информация о производителе Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских пре­паратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177) 735612, 731156.