Эсслиал форте (капсулы 300 мг N30 (1+1)) Озон ООО (г. Жигулевск) - Россия
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл"
Дата окончания действия:
Срок введения в гражданский оборот:
Торговое наименование лекарственного препарата:
Международное непатентованное или химическое наименование:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения Упаковки капсулы 300 мг 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
(5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные (6) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные (10) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные (5) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные (5) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные (5) - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные (5) - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные (5) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные (6) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные (6) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные (6) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные (6) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные (6) - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные (6) - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные (6) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные (10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные (10) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные (10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные (10) - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные (10) - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные (10) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные (20) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные (30) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные (40) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные (50) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные (60) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные (90) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные (100) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные (10) - банки полимерные (1) - пачки картонные (20) - банки полимерные (1) - пачки картонные (30) - банки полимерные (1) - пачки картонные (40) - банки полимерные (1) - пачки картонные (50) - банки полимерные (1) - пачки картонные (60) - банки полимерные (1) - пачки картонные (90) - банки полимерные (1) - пачки картонные (100) - банки полимерные (1) - пачки картонные
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна 1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Озон"
Россия 2 Производитель фармацевтической субстанции (фосфолипиды полиненасыщенные из соевого лецитина) Липоид ГмбХ 119296 Москва Ленинский пр-т 66-98 Германия Фармако-терапевтическая группа гепатопротекторное средство
Код АТХ АТХ A05C Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинации
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата ЭССЛИАЛ ФОРТЕ
Торговое наименонание препарата: Эсслиал форте
Международное непатентованное название или групнировочное название: фосфолипиды
Лекарственная форма: капсулы
1 капсула содержит:
Активное вещество: липоид ППЛ-400 - 400,0 мг, в пересчете на полиненасыщенные фосфолипиды из соевого лецитина (фракция PPL) - 300.0 мг, со средним содержанием L-a-фосфатидилхолина 76 % - 228,0 мг.
Вспомогательные вещества: спирт этиловый 95 % - 4.0 мг.
Капсулы твердые желатиновые № 0:
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный - 0,01 %, краситель железа оксид красный - 0,01 %, краситель железа оксид желтый - 0,1714 %. титана диоксид -3 %, желатин - до 100 %;
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный - 0,53 %, краситель железа оксид красный - 0.93 %, краситель железа оксид желтый - 0,2 %, титана диоксид -0.3333 %, желатин - до 100 %
Капсулы твердые желатиновые № 0.
Корпус капсулы светло-коричневого цвета с бежевым оттенком, крышечка капсулы темно коричневого цвета.
Содержимое капсул - желто-коричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции с характерным запахом.
Фармакотсрапевтичсская группа: гепатопрогскторное средство.
Фармакологические свойства Фармакодинамика
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл печени. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эсслиал форте, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полинепасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их иолинснасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, плотность фосфолипидной структуры клеточных оболочек гепатоцитов уменьшается, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эсслиал форте, регулируют метаболизм липоиротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липоиротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизатшя желчи.
Показании к применению
Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях. Токсикоз беременности, профилактика рецидивов образования желчных камней, псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии), радиационный синдром.
Индивидуальная непереносимость фосфатидилхолина или других вспомогательных компонентов препарата. Непереносимость сои. Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует принимать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно, 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых препарат Эсслиал форте рекомендуется принимать по 2 капсулы - 3 раза в день во время еды.
Как правило, продолжительность применения не ограничена.
Препарат Эсслиал форте обычно хорошо переносится пациентами. В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (> 1/10),