Инструкция по применению НЕЙРОМИДИН ® (NEIROMIDIN)

Инструкция по применению НЕЙРОМИДИН ® (NEIROMIDIN)

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб. ипидакрина гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат (E572).

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

р-р д/в/м и п/к введения 0.5%: амп. 1 мл 10 шт. Рег. №: 6557/03/08/13 от 14.10.2013 - Действующее

Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

1 мл ипидакрина гидрохлорид 5 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, вода д/и.

1 мл - ампулы стеклянные (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

р-р д/в/м и п/к введения 1.5%: амп. 1 мл 10 шт. Рег. №: 6557/03/08/13 от 14.10.2013 - Действующее

Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

1 мл ипидакрина гидрохлорид 15 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, вода д/и.

1 мл - ампулы стеклянные (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Обратимый ингибитор холинэстеразы. Нейромидин ® непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Нейромидин ® обладает следующими фармакологическими эффектами:

  • улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу;
  • восстанавливает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.);
  • усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;
  • умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов;
  • улучшает память.

Адекватные исследования по изучению безопасности препарата у детей не проводились.

Фармакокинетика

При п/к и в/м введении C max в крови достигается через 25-30 мин после введения.

Связывание с белками плазмы крови - 40-55%. Нейромидин быстро поступает в ткани и в стадии стабилизации в плазме крови обнаруживается только 2% активного вещества.

Препарат метаболизируется в печени.

Выведение препарата осуществляется преимущественно почками, главным образом, путем канальцевой секреции и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. T 1/2 составляет 40 мин. Только 3.7% дозы препарата выделяется с мочой в неизмененном виде после приема внутрь и 34.8% - после парентерального введения препарата.

Показания к применению

  • заболевания периферической нервной системы (в т.ч. неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатии, миастения, миастенический синдром различной этиологии);
  • бульбарные параличи и парезы;
  • восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями;
  • комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний;
  • нарушения памяти различного происхождения (в т.ч. болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия);
  • атония кишечника.

Режим дозирования

Нейромидин ® таблетки принимают внутрь.

Нейромидин ® 5 мг/мл и 15 мг/мл вводят в/м или п/к.

Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром

Внутрь по 10-20 мг 1-3 раза/сут. Таблетка 20 мг на части не делится, при неободимости назначения дозы 10 мг рекомендуется использовать раствор для в/м и п/к введения 5 мг/мл. Курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

В/м или п/к - 1 мл 5 мг/мл-1 мл 15 мг/мл (5-15 мг) 1-2 раза/сут. Курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) препарата Нейромидин ® 15 мг/мл, затем лечение продолжают таблетками Нейромидин ® , дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз/сут.

Бульбарные параличи и парезы; восстановительный период при органических поражениях ЦНС

В/м или п/к 1 мл 5 мг/мл-1 мл 15 мг/мл (5-15 мг) 1-2 раза/сут. Курс - до 15 дней, при возможности переходят на таблетированную форму препарата.

Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия)

Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, максимальная суточная доза иногда может достигать 200 мг, курс лечения - от 1 месяца до 1 года.

Лечение и профилактика атонии кишечника

Внутрь по 20 мг (1 таблетка) 2-3 раза/сут в течение 1-2 недель.

Побочные действия

Нейромидин ® , как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные реакции, которые проявляются не у всех пациентов. Нейромидин ® обычно хорошо переносится.

  • очень часто (≥1/10);
  • часто (≥1/100 до <1/10);
  • нечасто (≥1/1000 до < 1/100);
  • редко (≥1/10 000 до < 1/1000);
  • очень редко (< 1/10 000);
  • частота проявления неизвестна (невозможно определить по доступным данным).
  • нечасто - усиленное выделение секрета бронхов.
  • нечасто, в случае применения в высоких дозах - головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги.
  • часто - усиленное потоотделение.
  • нечасто, в случае применения в высоких дозах - кожные проявления (зуд, сыпь).
  • часто - повышенное слюнотечение, тошнота;
  • нечасто - рвота, в случае применения высоких доз;
  • редко - боли в эпигастрии, понос.
  • часто - сердцебиение, брадикардия.

Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (в т.ч. атропин). В случае проявления побочных эффектов, уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к ипидакрину или вспомогательным компонентам препарата;
  • эпилепсия;
  • вестибулярные расстройства;
  • экстрапирамидные нарушения с гиперкинезом;
  • стенокардия;
  • выраженная брадикардия;
  • бронхиальная астма;
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • непроходимость кишечника и/или мочевыводящих путей;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат увеличивает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому применение его при беременности противопоказано.

Применение в период лактации (грудного вскармливания) также противопоказано.

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎